健康智能设备崛起如何监管成难题智能手环健康-【新闻】

发布时间：2021-05-28 18:44:58 阅读：次来源：鸡蛋厂家

健康智能设备崛起如何监管成难题_智能手环,健康

导读：科技改变生活，同时也让人们更加注重生活的细节。在如今可穿戴健康智能设备正在如火如荼的发展着，各个厂家相继推出优秀的智能设备，人们也开始关注起智能健康类设备。以前可能直到身体亮起红灯才发现生病了，却为时已晚。而现在，我们可能只需要一个简单的便携式设备，就可以随时知道身体的详细数值指标，以此来判断身体是否安好。什么是智能健康设备越来越多的设备打着智能名号，闯进了我们小小的生活空间，这类加入智能二字的产品也很受欢迎，貌似什么东西加上智能二字就会立刻变得高大上了。市场上可以买到的这类智能手环、智能手表、智能体脂仪、智能血压计等产品全部都属于智能健康设备的范围，在我看来，能称得上智能的健康设备必须要具备的条件就是：佩戴舒适、戴在身上安全无感；使用简单，不需要专门花费时间去挑战自己耐心的设备；外观适合各种场合，不会很奇葩的设备；能够对我们的生活提供便利的设备。目前市面上存在的智能健康设备大多数都是对身体情况的检测、或是运动数据统计的设备。例如NIKE 运动手表、Jawbone UP或是Fitbit，他们都是通过对运动数据或身体状况的反馈而让人们更加注身体的运动健康，最近苹果也带来自家旗下首款智能穿戴产品Apple Watch，这款智能手表也是以健康监测为主。然而在国内，小米怎能甘愿落后呢？近日小米就收购了ihealth，而且还为小米特别定制了一款iHealth智能云血压计，目前也已经登陆小米商城。这一类的智能健康设备都是利用手机APP来与设备连接，通过数字的计算和分析得出各种数据结果。但我认为，这种对身体的严密监控只是满足了数据强迫症的需要，一般人对这些监测数据毫无感觉。当然，市场上也有着一些监测类的实用型产品，例如可以实时监测孕妇胎音的便携设备、可以防止老人走失的手环、可以监测干燥程度的婴儿尿布。美国食品药品管理局针对性监管据国外媒体报道, 随着苹果等硅谷公司进入健康应用市场，负责这方面监管的美国食品药品管理局（FDA）表示，它会对科技行业在这一领域的创新进行有针对性监管。食品和药物管理局数字健康的副主管Bakul Patel表示，对于即将要发布的Apple Watch和智能手机健康应用程序，该机构一直在密切关注中。我们正在采取一种非常宽松的监管方式，几乎完全放手。如果你有的只是激励人们保持健康的科技，我们不会对其进行监管。当医疗保健和科技融合之时，美国食品药品管理局在弱化自己的作用。苹果、三星和其他公司正在生产收集血压、体温、血糖水平、水化、氧气水平和外部空气条件等信息的智能设备。正在开发的软件算法可以利用收集的健康相关信息，为潜在的疾病提供诊断。这些产品的支持者表示，最终这些诊断可能会比医生更准确。现实的问题是，美国食品药品管理局及其他机构是否有足够的资源和人员处理快速发展的健康科技产业。 FDA的年度预算约45亿美元是苹果公司最近一个季度利润的四分之一。除了美国食品药品管理局将负责监管智能设备和应用程序，其他联邦机构也将开始了解这些产品与人们的生活关系，是否会对用户隐私产生威胁。监管部门已经杀入市场，部分不符合规则的产品已遭驱逐。今年二月，美国联邦贸易委员会清理了一些声称可以根据上传图片来诊断黑色素瘤的智能手机应用程序。同时，美国民权卫生和人类服务办公室则负责监督电子设备的隐私问题，保证收集病人健康数据的安全性。帕特尔表示，苹果、谷歌和其他相关公司应当认真筛选应用程序，以确保健康应用开发者不要过分夸大自己产品的好处。帕特尔工作的另一个关键部分是改善他与硅谷的关系，因为科技行业普遍认为美国食品药品管理局的过于粗鲁并阻碍创新。最常被引用的例子是，美国食品药品管理局对遗传测试公司23andMe公司的调查。该公司仅仅是根据客户的DNA图谱来分析他们可能面临什么样的健康风险。美国食品药品管理局已发出若干准则解释对可穿戴设备和智能手机应用程序监管的原因。美国食品药品管理局的关注重点集中在试图模仿医疗设备功能的设备和软件上，并不是简单的心率测算或血糖跟踪。帕特尔表示，这样的产品如果失败将危害公众健康。我们只专注于高端技术，这些技术对公众健康既有好处也有风险，我们总是在试图平衡他们。尽管如此，美国国家经济委员会特别助理，医疗保健和经济政策的总裁鲍勃科克表示，他见到的创业公司不约而同地将FDA的监管作为业务的主要风险之一。帕特尔已经认识到这些问题。但与硅谷公司的会议似乎双方都在各说各话。为了帮助缓解这一问题，他表示该机构正在寻求相关专家，以帮助改善与科技公司的关系。

(来源：中国食品机械设备网)

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